CTSO – Erwartungshaltung bei einem intraoperativen Einsatz

Dr. Chan hat gestern unter anderem folgende Studie zitiert:

Abstract

OBJECTIVES:

Aortic surgery involving hypothermic circulatory arrest (HCA) results in a systemic inflammatory response that may negatively influence outcome. An extracorporeal haemadsorption (HA) device (CytoSorb®) that removes inflammatory triggers may improve haemodynamic and metabolic reactions due to excessive inflammation and, ultimately, outcome.

METHODS:

As a single-centre experience, the data of 336 patients who had undergone aortic surgery with HCA between 2013 and 2017 were retrospectively analysed. Patients with HA were matched to patients receiving standard therapy without HA (Control) by propensity score matching and compared subsequently.

RESULTS:

During aortic surgery with HCA, HA significantly reduced the requirement of norepinephrine (HA: 0.102 µg/kg/min; Control: 0.113; P = 0.043). Severe disturbances of acid-base balance as reflected by a pH lower than 7.19 (HA: 7.1%; Control: 11.6%; P = 0.139), maximum lactate concentrations (HA: 3.75 mmol/l; Control: 4.23 P = 0.078) and the need for tris-hydroxymethylaminomethane buffer (HA: 6.5%; Control: 13.7%; P = 0.045) were less frequent with HA. Compared to standard therapy, HA decreased the need for transfusion of packed red blood cells (1 unit; P = 0.021) and fresh frozen plasma (3 units; P = 0.001), but increased the requirement of prothrombin complex concentrate (800 IE, P = 0.0036). HA did not affect inflammatory laboratory markers on the first postoperative day. Differences in operative mortality (HA: 4.8%; Control: 8.8%) and the length of hospital stay (HA: 13.5 days; Control: 14) were not statistically significant.

CONCLUSIONS:

HA significantly reduces the need for vasopressors, the amount of transfusion and improves acid-base balance in aortic surgery with HCA. Multicentre prospective trials are required to confirm these results.

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Meine Anmerkungen:

  • Retrospektive Auswertung aus der Zeit 2013 bis 2017
  • Rein intraoperativer Einsatz des Adsorbers
  • Rein intraoperativer Vergleich der Sterblichkeit und des Vasopressorenbedarfs
  • Erhebung und Vergleich der Entzündungsmarker erst und ausschließlich am nächsten Tag morgens

Mein Senf:

  • Sehr freundliche Take-Home-Message: „HA is advisable in aortic surgery because it improves intraoperative homeostasis without adverse effects.“
  • Insgesamt aber eher so larifari Ergebnisse, die meiner Meinung nach dem Setup der retrospektiven Studie mit einem rein intraoperativen Adsorbereinsatz geschuldet sind und mutmaßlich nicht für einen Durchbruch bzw. eine breite Anwendung reichen
  • Interessant und beeindruckend wird der Adsorber vor allem, wenn der Blutdruck völlig im Eimer ist, die Patienten in ein Organversagen laufen und man den Adsorber non-stop einsetzt und alle vier bis sechs Stunden wechselt.
  • Die Gefahr, dass Mediziner und Investoren hier den Kontext nicht verstehen und den intraoperativen Sterblichkeitsvergleich als unerheblich abtun, ist durchaus gegeben.
  • Meine Erwartung hinsichtlich der REMOVE-Studie, bei der der Adsorber auch nur intraoperativ eingesetzt wird, ist daher eher verhalten.
  • Bleibt die Frage nach einem idealen „Studiensetup“. Im Hinblick auf die wirklich zahlreichen Fallstudien: am liebsten Zwillinge, die zeitgleich inflammatorisch explodieren, beatmet werden und im Schweinsgalopp in ein Organversagen reiten. Einer mit, einer ohne Adsorber. Und davon dann gerne 400 Stück.
  • Meint: es ist und bleibt ein schwieriges Studiengebiet.

Und so beschreibt Dr. Chan in seiner Summary das Dilemma:

„The body of published evidence on the use of CytoSorb in life-threatening illnesses in critical care and cardiac surgery continues to grow.  These conditions are often so physiologically complex with such high variability between patients, that despite decades of clinical studies by other companies that have failed, they have defied treatment. Because of this, one in three patients will often die, despite the best supportive medical care, and those that survive are often dead or back in the hospital in the following year.  The expanding library of approximately 125 different published papers by independent researchers using CytoSorb continues to highlight the benefit to patients, and that the broad-spectrum activity of CytoSorb is uniquely different.  We remain committed to conducting the clinical studies that will make CytoSorb a standard of care in many different applications worldwide.“

Ein Gedanke zu „CTSO – Erwartungshaltung bei einem intraoperativen Einsatz“

  1. Der ausgedruckte Blog braucht sich nicht vor ausgewachsenen Dissertationen der Humanmedizin verstecken. Zumindest nicht vor denen aus DE, soweit ich gesehen habe 😉

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